وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إستخدام أقراص Farxiga (dapagliflozin) للبالغين الذين يعانون من قصور القلب للتقليل من خطر الموت القلبي الوعائي والاستشفاء لقصور القلب. 

يحدث قصور القلب عندما لا يضخ القلب كمية كافية من الدم لدعم احتياجات الجسم ، ويحدث هذا النوع من قصور القلب عندما تضعف غرفة ضخ القلب الرئيسية ، البطين الأيسر. Farxiga هو الأول في هذه الفئة الخاصة من الأدوية الذي يمنح الترخيص ، يعتبر الدواء من مثبطات النقل المشترك للجلوكوز الصوديوم 2 (SGLT2) ، وهو يستخدم عادة لعلاج مرض السكري من النوع الثاني.

قال نورمان ستوكبريدج ، مدير قسم أمراض القلب والكلى في مركز إدارة الغذاء والدواء: إن فشل القلب هو حالة صحية خطيرة تساهم في وفاة واحدة من كل ثماني وفيات في الولايات المتحدة وتؤثر على ما يقرب من 6.5 مليون أمريكي، توفر هذه الموافقة للمرضى الذين يعانون من قصور في القلب مع انخفاض جزء الضخ خيار علاج إضافي يمكن أن يحسن الحياة ويقلل من الحاجة إلى دخول المستشفى.

تم تقييم سلامة وفعالية Farxiga في دراسة عشوائية ، مزدوجة التعمية ، من 4744 مشاركًا.  كان متوسط عمر المشاركين 66 عامًا وكان عدد المشاركين من الذكور (77٪) أكثر من الإناث.  لتحديد فعالية الدواء ، فحص الباحثون حدوث وفيات القلب والأوعية الدموية ، والعلاج في المستشفى بسبب قصور القلب ، وزيارات قصور القلب العاجلة.  تم تعيين المشاركين بشكل عشوائي لتلقي جرعة يومية واحدة إما من 10 ملليغرام من Farxiga أو دواء وهمي (علاج غير نشط).  بعد حوالي 18 شهرًا ، كان لدى الأشخاص الذين تلقوا Farxiga عدد أقل من وفيات القلب والأوعية الدموية ، وعلاج المستشفيات بسبب قصور القلب ، وزيارات قصور القلب العاجلة من أولئك الذين يتلقون العلاج الوهمي.

يمكن أن يسبب Farxiga الجفاف والتهابات المسالك البولية الخطيرة وعدوى الخميرة التناسلية.  يجب تقييم المرضى المسنين ، والمرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى ، والذين يعانون من انخفاض ضغط الدم ، والمرضى الذين يتناولون مدرات البول لمعرفة إختبار وظائف الكلى.  يجب تقييم المرضى الذين يعانون من علامات وأعراض الحماض الاستقلابي أو الحماض الكيتوني (تراكم الأحماض في الدم).  يمكن أن يسبب Farxiga حالات خطيرة من التهاب (غرغرينا فورنييه) لدى مرضى السكري وانخفاض سكر الدم عند دمجه مع الأنسولين.

تمت الموافقة على Farxiga أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والدواء سابقاً لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 بالإضافة إلى النظام الغذائي وممارسة الرياضة ، والحد من خطر دخول المستشفى لقصور القلب بين البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض القلب والأوعية الدموية المعروفة أو عوامل الخطر الأخرى.

العلاج Farxiga هو أحد الأدوية التي طورتها شركة الأدوية العملاقة AstraZeneca Pharmaceuticals LP Wilmington، DE.

المصدر: منظمة الغذاء والدواء الأمريكية FDA