صرحت شركة الأدوية نوفارتيس يوم الاثنين إنها ستجري دراسة تضم 450 شخصًا لتحديد ما إذا كان هيدروكسي كلوروكوين ، دواء الملاريا الذي يروج له العديد من النقاد والرئيس ترامب ، يمكن أن يعالج بشكل فعال Covid-19 ، المرض الذي تسببه الفيروسات التاجية الجديدة.

ستكون الدراسة عبارة عن دراسة عشوائية مزدوجة يتم التحكم فيها بالبلاسيبو ، وهو المعيار الطبي الذي سيتم فيه تعيين أحد الخيارات الثلاثة للمريض: هيدروكسي كلوروكوين ، مزيج هيدروكسي كلوروكوين وأزيثروميسين المضاد الحيوي ، أو الدواء الوهمي.

قال جون تساي ، كبير الأطباء في نوفارتيس ، في مقابلة: شعرنا أنه كان هناك الكثير من الضجيج فيما يتعلق بما إذا كان هذا العلاج مفيد حقاً لهذه الفئة من المرضى.  لذا أردنا الشروع في نهج صارم بقيادة علمية لمعالجة السؤال الذي لم تتم الإجابة عليه ، وهو ما إذا كان استخدام هيدروكسي كلوروكوين يمكن أن يساعد المرضى الذين يعانون من Covid-19.

لن تشمل الدراسة المرضى الذين يعانون من أعراض حادة أو الذين تم وضعهم على أجهزة التنفس الصناعي.  ستشمل البالغين الذين يتم إدخالهم إلى المستشفى وهم في ما يسميهم الأطباء يعانون من حالات معتدلة، على سبيل المثال ، أولئك الذين يحتاجون إلى مكملات الأكسجين.

سيحصل المرضى على جرعة تحميل 600 ملليغرام من هيدروكسي كلوروكوين ، ثم 200 ملغ ثلاث مرات في اليوم.  قال تساي الهدف هو الحصول على مستويات عالية من الدواء بما يكفي لأن يكون لها نشاط مضاد للفيروسات دون التسبب في الكثير من الآثار الجانبية ، مثل التغير في إيقاع القلب الذي يمكن أن يسببه الدواء.  سيتم إجراء الدراسة في أكثر من اثني عشر موقعًا في الولايات المتحدة وستبدأ في غضون الأسابيع القليلة المقبلة.

تمت الموافقة على Hydroxychloroquine في الأصل من قبل إدارة الغذاء والدواء في أبريل 1955. وكان أحد العوامل المحتملة الأولى لإظهار القدرة على إبطاء سارز CoV-2 ، فيروس كورونا الجديد ، في المختبر.  مثل هذه النتائج ، على الرغم من أنها تقدم علمي مفيد ، إلا أنها لا تترجم في كثير من الأحيان إلى إنها فعالة في الأشخاص المصابين.

سلسلة من الدراسات الصغيرة ، معظمها لم تكن عشوائية (على سبيل المثال ، قورن بعض المرضى الذين وافقوا على تناول الدواء بأولئك الذين لم يفعلوا ذلك) ولم يصابوا بالعمى (كان الأطباء والمرضى يعرفون من حصل على الدواء) أظهروا نتائج متضاربة.  أظهرت إحدى الدراسات الفرنسية انخفاضًا كبيرًا في مستويات الدم لفيروس السارس – CoV – 2 مع مزيج من هيدروكسي كلوروكين وأزيثروميسين ، المضاد الحيوي الذي تم بيعه من قبل شركة Pfizer باسم Zithromax.

تجري شركات الأدوية معظم دراسات الأدوية لزيادة استخدام الأدوية الجديدة التي لا تزال محمية ببراءات الاختراع ، مما يمنحها احتكارًا لمبيعات الدواء.  بالنسبة للأدوية العامة القديمة مثل هيدروكسي كلوروكوين ، هناك العديد من الشركات المصنعة ، من غير المرجح أن يحقق أي منهم إيرادات كافية لدفع فاتورة هذه التجارب.

لكن تساي قال إن نوفارتيس ، التي تصنع الهيدروكسي كلوروكوين من خلال قسمها العام ، ساندوز ، شعرت بمسؤولية إجراء التجربة السريرية.

قال تساي: شعرنا أنه كان من واجبنا الشروع في دراسة لفهم السؤال العلمي والإجابة عليه، لهذا السبب تابعنا هذه الدراسة.  لا يوجد حافز مالي لنا في حد ذاته .

قالت شركة Novartis بالفعل أنها ستتبرع بـ 130 مليون جرعة من هيدروكسي كلوروكوين للحكومات حول العالم ، بما في ذلك 30 مليون جرعة تم إعطاؤها للولايات المتحدة.

سيقود الدراسة ريتشارد إي. تشيسون ، أستاذ الطب وعلم الأوبئة والصحة الدولية في جامعة جونز هوبكنز.

في حين كان هناك الكثير من الحماس بشأن هيدروكسي كلوروكوين ، من الضروري وضع المركب من خلال اختبارات صارمة وقائمة على العلم لتحديد فعاليته وسلامته.