يناقش برنارد نوتون والدكتور ديفيد برينديلي بجامعة أكسفورد مشاكل تحديد الأدوية المقلدة والغير جيدة والمنتهية الصلاحية.

أصبحت الأدوية المزيفة مصدر قلق كبير في جميع أنحاء العالم ، وقد ظهرت بشكل متزايد من خلال سلسلة التوريد الصيدلانية الشرعية legitimate pharmaceutical supply chain ، بما في ذلك الصيدليات المجتمعية وعبر الإنترنت.  لا يمثل هذا تهديدًا صحيًا للجمهور فحسب ، بل يشكل أيضًا خطراً لشركات الأدوية.

يفيد معهد الأمن الدوائي أن معدل التزوير الدوائي بين عامي 2011 و 2015 قد ارتفع بنسبة 51٪ ، حيث شهد عام 2015 أعلى مستويات التزوير حتى الآن – بزيادة قدرها 38٪ مقارنة بعام 2014. في سلسلة التوريد في المملكة المتحدة وحدها ، تم الكشف عن احدى عشر حالة من حالات الأدوية المزيفة بين عامي 2001 و 2011.

تختلف هذه المنتجات بشكل كبير – قد تكون الأدوية المزيفة ملوثة أو لا تحتوي على مادة فعالة ، أو قد تحتوي على المادة الفعالة بجرعات خاطئة. و في أي من هذه السيناريوهات ، تتعرض سلامة المريض للخطر.

هناك مجموعة متنوعة من الطرق المستخدمة حاليًا للكشف عن الأدوية المزيفة ، بما في ذلك الأساليب المختبرية والرسائل النصية القصيرة.  عادة ما يحدث الكشف عن الأدوية المزيفة من قبل موظفي الجمارك نتيجة لفحوصات مخابراتية أو عشوائية ، وبعد ذلك يتم إرسال الأدوية المشتبه بها لتحليلها في المختبر.  أتاحت التكنولوجيا المتقدمة مجموعة متنوعة من التقنيات التي تشمل التحليل الطيفي ، اللوني ، الرسائل القصيرة ، المختبرات المحمولة ، تحديد الترددات الراديوية والتسلسل الرقمي للأدوية.

فرض الاتحاد الأوروبي مؤخرًا على جميع مصنعي الأدوية أن يتم تسلسلها والتحقق من صحتها وتوثيقها اعتبارًا من فبراير 2019 في جميع الدول الأعضاء. و التسلسل هو عملية تحديد الدواء برمز فريد مطبوع على علب الأدوية والتحقق منه.  يتعلق مصطلح المصادقة بالمسح النهائي للدواء وإيقاف تشغيل المنتج لاحقًا عند نقطة الإمداد للمريض لضمان صحته.

في دراستنا الحديثة الخاصة ، التي نشرت في مجلة BMJ Open ، قمنا باختبار فعالية تقنية مصادقة الأدوية في الكشف عن الأدوية المقلدة والمستدعاة والمنتهية الصلاحية داخل مستشفى كبير في المملكة المتحدة.  تم إدخال أكثر من 4000 دواء متسلسل في مستوصف المستشفى على مرحلتين منفصلتين لمدة 8 أسابيع في عام 2015 ، وتمت المصادقة على الأدوية باستخدام التحقق من قاعدة بيانات خارجية آمنة.

لقد وجدنا أن معدل الكشف التشغيلي للأدوية المزيفة والمدعودة والمنتهية الصلاحية التي تم مسحها كمجموعة مجتمعة كان بين 81.4٪ و 87٪.  على الرغم من أن معدل الاكتشاف الفني للتكنولوجيا كان 100٪ ، فلم يتم فحص جميع الأدوية ، كما تم عزل كل الأدوية التي تم مسحها ضوئيًا والتي لم تولد رسالة تحذير.  بسبب معدل التوثيق التشغيلي البالغ 66.3٪ ، تم اكتشاف 31.8٪ فقط من الأدوية المزيفة و 58٪ من الأدوية المستردة و 64٪ من الأدوية منتهية الصلاحية كنسبة من الأدوية التي دخلت الدراسة.

كان اكتشاف الأدوية فعالاً إلى حد كبير من منظور تقني ؛  ومع ذلك ، قد يكون التنفيذ في بيئة معقدة مثل الصيدليات أمرًا صعبًا.

من أجل حماية المرضى من الأدوية التي يحتمل أن تكون خطرة ، من الواضح أننا بحاجة إلى العثور على نظام فعال للكشف لتصفية المنتجات المقلدة والمنتهية الصلاحية.  سيكون من الضروري أيضا تثقيف وتدريب أولئك الذين سيستخدمون النظام بفعالية وكفاءة.

رغم أننا لا نستطيع إيقاف إنتاج الأدوية المزيفة ، إلا أننا نستطيع ويجب علينا حماية المرضى منها.

لقراءة المقالة الأصلية : اضغط هنا